為進(jìn)一步加強(qiáng)我院醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，全面構(gòu)建“親清”型廉潔規(guī)范的醫(yī)商關(guān)系，堵塞醫(yī)療腐敗風(fēng)險(xiǎn)漏洞，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào)）等文件精神，結(jié)合我院實(shí)際,現(xiàn)將醫(yī)藥代表接待管理有關(guān)事項(xiàng)告知如下：

一 、醫(yī)藥代表的界定

本公告所稱(chēng)的醫(yī)藥代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專(zhuān)業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外）。

二、醫(yī)藥代表接待管理要求

（一）實(shí)施醫(yī)藥代表備案登記制?

醫(yī)藥代表在我院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備科登記建檔并報(bào)紀(jì)檢室備案。原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途變更代表應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)(https://pharmareps.cpa.org.cn)上進(jìn)行備案，未備案的不予登記建檔。

（二）醫(yī)藥代表登記建檔應(yīng)提交以下材料

1.《寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表備案信息表》(附件1)。?? ?

2.加蓋企業(yè)印章的認(rèn)證證書(shū)、生產(chǎn)批件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證等復(fù)印件。? ? ?

3.醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的產(chǎn)品類(lèi)別、品種或推廣項(xiàng)目、藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備說(shuō)明書(shū)及彩頁(yè)宣傳資料等。? ? ?

4.近期一寸免冠彩照一張、身份證原件（現(xiàn)場(chǎng)接待時(shí)查驗(yàn)）。?? ?

5.需遞交醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書(shū)和授權(quán)期限。? ? ?

6.《醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書(shū)》(附件2)。?

（三）醫(yī)藥代表接待嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)約制

?醫(yī)藥代表接待實(shí)行實(shí)名預(yù)約登記制度，登記內(nèi)容包括企業(yè)、商業(yè)(產(chǎn)品)信息及醫(yī)藥代表個(gè)人基本信息(姓名、年齡、職務(wù)及身份證復(fù)印件等)。醫(yī)藥代表通過(guò)醫(yī)院官網(wǎng) http://www.ffqsy.cn/ 下載《寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表接待預(yù)約登記表》(附件3),提交至歸口職能部門(mén)既定電子郵箱。職能部門(mén)定時(shí)進(jìn)行預(yù)約信息審核，并提前兩個(gè)工作日將接待日期通知醫(yī)藥代表。原則上，對(duì)未提前預(yù)約或身份信息與事先預(yù)約人員信息不一致的醫(yī)藥代表一律不予接待。

1、接待時(shí)間

藥學(xué)部接待日: 每月第二周、第四周的周三下午15:00-17:30

醫(yī)學(xué)裝備科接待日:每月第二周、第四周的周五下午15:00-17:30

（節(jié)假日除外，特殊情況接待時(shí)間可根據(jù)實(shí)際工作確定）

2.接待地點(diǎn)

??寧德市中醫(yī)院門(mén)診樓行政辦公接待處

（四）對(duì)于市場(chǎng)調(diào)研、招標(biāo)采購(gòu)、合同簽訂、驗(yàn)收入庫(kù)、維修維護(hù)等日常業(yè)務(wù)工作，醫(yī)藥代表可根據(jù)職能部門(mén)要求，定時(shí)定點(diǎn)應(yīng)約，無(wú)需進(jìn)行預(yù)約；對(duì)于緊急采購(gòu)需求等特殊情況，相關(guān)職能部門(mén)可以緊急約見(jiàn)醫(yī)藥代表。

三、醫(yī)藥代表行為規(guī)范

醫(yī)藥代表應(yīng)約來(lái)院辦理公務(wù)期間，應(yīng)嚴(yán)格遵守以下規(guī)定：

（一）在有效預(yù)約時(shí)間內(nèi)，攜帶本人身份證、工作證原件及復(fù)印件至指定地點(diǎn)。

（二）對(duì)于調(diào)整被接待人的，應(yīng)重新進(jìn)行預(yù)約備案。

（三）嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在院區(qū)開(kāi)展包括學(xué)術(shù)交流等形式在內(nèi)的商 業(yè)宣傳推銷(xiāo)活動(dòng)，嚴(yán)禁未經(jīng)預(yù)約審批私自進(jìn)入醫(yī)療、行政辦公區(qū)域，嚴(yán)禁在非定點(diǎn)接待地點(diǎn)與醫(yī)院工作人員進(jìn)行接洽。對(duì)違規(guī)出現(xiàn)在診療、辦公場(chǎng)所者，第一時(shí)間給予驅(qū)離。

（四）醫(yī)藥代表如確需到臨床科室交流的，須經(jīng)相關(guān)職能科室同意，在相關(guān)職能科室工作人員的陪同下進(jìn)行并做好記錄。

（五）醫(yī)藥代表開(kāi)展日常業(yè)務(wù)工作，僅允許前往指定地點(diǎn)進(jìn)行事務(wù)交接，辦理完畢應(yīng)立即離開(kāi)。如辦事過(guò)程需要等待，應(yīng)在指定地點(diǎn)等候，不得隨意進(jìn)入醫(yī)療、行政辦公區(qū)域。

（六）嚴(yán)禁對(duì)醫(yī)院工作人員進(jìn)行各種形式的商業(yè)賄賂。

四、建立醫(yī)藥代表誠(chéng)信檔案，以下行為納入商業(yè)失信記錄：

（一）未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

（二）未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

（三）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷(xiāo)售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為；

（四）參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

（五）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；

（六）誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；

（七）其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

對(duì)于第(一)、(二)點(diǎn)情形，首次發(fā)現(xiàn)的，將情況通報(bào)涉事企業(yè)；第二次發(fā)現(xiàn)的，將情況通報(bào)涉事企業(yè)并約談醫(yī)藥代表；第三次發(fā)現(xiàn)的，停止采購(gòu)該醫(yī)藥代表代理的商業(yè)產(chǎn)品6個(gè)月，禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入我院。

對(duì)于醫(yī)藥代表登記信息不實(shí)、存在第（三）、(四)、（五）、（六）點(diǎn)情形， 一經(jīng)查實(shí)直接列入醫(yī)院購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域黑名單，停止使用有關(guān)企業(yè)產(chǎn)品并上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)。

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附件下載：

附件1:寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表備案信息表.docx

附件2:醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書(shū).docx

附件3:寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表接待預(yù)約登記表.docx

附件4:寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表接待流程.docx